Technicien COORDINATEUR CONTROLE QUALITE
Type de contrat
CDI - 35h
rémunération
30 - 40 K€
lieu d'activité
Archamps
date prise de poste
Immédiate
hard skills
Ce poste est une création dans un cadre de travail soumis à la réglementation pharmaceutique (ICH Q7).
Vous aurez ainsi la chance d’apporter votre contribution à la création du laboratoire depuis l’achat des équipements et la définition de son fonctionnement jusqu’à la prise en charge des opérations courantes.
les missions
Sous la responsabilité du directeur Qualité et Réglementaire, vous assurez la coordination des activités analytiques du laboratoire de contrôle dans les délais impartis, dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur et dans une démarche d’amélioration continue.
- Vous rédigez la documentation nécessaire à l’activité (procédures, méthodes, …).
- Vous développez et validez les méthodes analytiques, réalisez les prélèvements et les analyses pour le contrôle des matières premières et des produits finis en suivant les pharmacopées ou monographies internes.
- Vous assurez le traitement des résultats non conformes en réalisant les investigations et en proposant les plans d’action associés.
- Vous participez au traitement des déviations, des changements, des réclamations et assurez le suivi des CAPA de votre secteur
- Vous participez à la recherche et au choix des équipements analytiques puis réalisez leur qualification et les opérations de maintenance, d’étalonnage.
- Vous intervenez en tant qu’expert analytique auprès des autres départements.
- Vous respectez et faites respecter les règles d’hygiène et de sécurité mises en place.
le profil
La variété de ce poste exige de la rigueur, de l’organisation, de l’autonomie, de bonnes capacités rédactionnelles et de faire preuve d’esprit de synthèse.
Vos compétences vous permettent de vous adapter aux contraintes de production et d’être force de proposition pour améliorer, optimiser les activités.
Vous avez une formation de niveau Bac +2/3 en chimie, génie biologique / biotechnologie ou équivalent avec une expérience significative (5 à 10 ans) en tant Technicien Contrôle Qualité dans un laboratoire de contrôle qualité en industrie pharmaceutique ou fabricant de principes actifs.
Vous avez l’expérience dans la validation des méthodes analytiques, dans la qualification / métrologie des équipements de laboratoire, dans la gestion des études de stabilité.
Vous avez de très bonnes connaissances en chimie analytique (notamment : spectroscopie IR, UV, CPG, HPLC, polarimétrie, absorption atomique…).
La connaissance d’outils de gestion de la qualité, type GED (gestion électronique documentaire), gestion du SMQ (Système de Management de la Qualité : déviations, OOS, CAPA) sera un plus.
Notre environnement de travail étant international, l’anglais technique est souhaité (en lecture et écriture).
Horaires : journée